La nueva legislación europea de productos sanitarios in vitro refuerza la seguridad y fomenta la innovación y la competitividad, según la Federación Española de Empresas de Tecnología Sanitaria (Fenin), que además asegura que tendrá un impacto muy significativo en las empresas, en los organismos notificados y en las autoridades competentes que velan por su aplicación en la Unión Europea.
Tal y como explica Margarita Alfonsel, secretaria general de la federación, “los nuevos reglamentos contribuyen a reforzar la legislación vigente y de ese modo garantizar que los productos sanitarios sean seguros y puedan ser comercializados en toda la Unión Europea y al mismo tiempo fomentan la innovación y la competitividad, permitiendo que los pacientes se beneficien de soluciones médicas innovadoras que mejoren su salud y su calidad de vida”.
