Madrid, 13 de febrero de 2026. La Asociación Española de Derecho Sanitario (AEDS) ha organizado el webinAEDS “QUO VADIS EUROPA? REGULACIÓN VS INNOVACIÓN EN SALUD”, con el objetivo de abordar los desafíos regulatorios que enfrenta Europa ante el rápido avance de la innovación digital en el ámbito sanitario. El evento reunió a expertos en derecho sanitario, salud digital y gestión sanitaria para analizar cómo debe evolucionar el marco normativo europeo para favorecer la innovación sin comprometer la seguridad de los pacientes.
Moderado por Dña. Ofelia De Lorenzo Aparici, presidenta de la AEDS, el webinar contó con la participación de Dña. Lucía Escapa Castro, jefa del Gabinete de la Secretaría General de Salud Digital, Información e Innovación del SNS; D. Juan Abarca Cidón, presidente de HM Hospitales y vicepresidente 1º de la AEDS; y D. Joaquín Cayón de las Cuevas, director del Grupo de Investigación en Derecho Sanitario y Bioética (IDIVAL/Universidad de Cantabria) y vocal de la AEDS.
Regulación flexible para un futuro innovador
En el transcurso del webinar, se subrayó la importancia de la regulación en el ámbito de la salud digital, especialmente en relación con los reglamentos sobre inteligencia artificial (IA), productos sanitarios y la gobernanza de datos. Los avances regulatorios representan un paso crucial hacia un marco normativo más ágil, capaz de facilitar la adopción de tecnologías innovadoras sin comprometer la seguridad de los pacientes.
Sin embargo, también se resaltó que aún persisten barreras regulatorias que dificultan la plena implementación de innovaciones tecnológicas en el sector sanitario. Se destacó que la IA en salud exige una normativa específica, ya que su naturaleza disruptiva y su potencial transformador no encajan adecuadamente en el marco regulador tradicional de los productos sanitarios. En este sentido, se defendió la necesidad de una flexibilización normativa que logre un equilibrio entre la seguridad del paciente y la adopción rápida de tecnologías.
Los expertos coincidieron en que la IA representa una oportunidad única para transformar la atención sanitaria. A través de ejemplos concretos, como la mejora en el diagnóstico médico, la gestión de flujos hospitalarios y el apoyo a la toma de decisiones en tiempo real, se evidenció el impacto potencial de la IA en la mejora de los procesos sanitarios. A pesar de su gran potencial, se reconoció que las normas actuales no son suficientes para abordar la rapidez con la que la tecnología está transformando el sector. De ahí la mencionada necesidad de una regulación más específica para la IA en salud, que facilite su integración en los sistemas sanitarios. Los ponentes aseguraron que es clave una transformación en el enfoque regulatorio en Europa para evitar quedarse atrás frente a otras regiones que ya están adoptando nuevas tecnologías de manera acelerada. Se destacó que, si no se actúa con rapidez, Europa podría perder competitividad frente a países que están desarrollando e implementando innovaciones sin las mismas restricciones. Con todo, más allá
El Espacio Europeo de Datos de Salud fue otro de los temas clave. Los participantes expusieron los beneficios de la compartición de datos y debatieron sobre el uso de estos datos en la investigación médica y en la mejora de la calidad de vida de los pacientes. Se destacó que, para aprovechar al máximo estos beneficios, es fundamental trabajar en una cultura de compartición de datos, que es un reto.
Además, se discutió sobre la necesidad de obtener consentimiento expreso para el uso de los datos, un punto que puede entrar en conflicto con el uso secundario de los mismos, que sería esencial para avanzar en la investigación. Este uso secundario, clave para el desarrollo de nuevas soluciones terapéuticas, requiere una regulación más flexible que permita su implementación sin que las barreras administrativas frenen el progreso.
La presidenta de la AEDS dio por concluida la sesión, aludiendo al compromiso de la Asociación Española de Derecho Sanitario por impulsar estos foros de debate, fundamentales para promover el intercambio de ideas y conocimientos entre expertos, instituciones y profesionales del sector. La Asociación Española de Derecho Sanitario continuará organizando estos encuentros, claves para mantener un diálogo abierto y constructivo que impulse el avance de la salud digital, sin perder de vista la seguridad y el bienestar de los pacientes.
Sobre la Asociación Española de Derecho Sanitario (AEDS)
La AEDS nació en 1992 con el deseo de propiciar el encuentro adecuado entre dos grandes humanismos, como son el Derecho y la Medicina, entendida esta última en su más amplio sentido de ciencia sanitaria o ciencia de la salud. La Asociación se vertebra alrededor del Derecho Sanitario, como expresión acuñada de una realidad que, por un lado, supera el viejo término asistemático de legislación sanitaria y, por otro, hace referencia a una nueva disciplina emergente, que tiene que definir el sector acotado de su realidad (las relaciones entre los usuarios o pacientes y el Sistema Nacional de Salud y, fundamentalmente, entre aquellos y el médico o los profesionales sanitarios) y los principios que la sirvan de fundamento.
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